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全球首個(gè)!鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用
發(fā)布時(shí)間:2022-12-06 來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)     分享到:

[導(dǎo)讀]  12月5日,據(jù)福建省科技廳、廈門(mén)大學(xué)消息,日前,由該廳立項(xiàng)支持的疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡(jiǎn)稱“鼻噴新冠疫苗”),經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議,國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意緊急使用。研究數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對(duì)奧密克戎株導(dǎo)致的癥狀性感染,有良好的防護(hù)效果和安全性。

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       12月5日,據(jù)福建省科技廳、廈門(mén)大學(xué)消息,日前,由該廳立項(xiàng)支持的疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡(jiǎn)稱“鼻噴新冠疫苗”),經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議,國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意緊急使用。研究數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對(duì)奧密克戎株導(dǎo)致的癥狀性感染,有良好的防護(hù)效果和安全性。 該款“鼻噴新冠疫苗”由廈門(mén)大學(xué)牽頭,聯(lián)合香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制,是我國(guó)布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的5條技術(shù)路線之一,也是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“鼻噴新冠疫苗”。 據(jù)介紹,流感病毒具有與新冠病毒(尤其是奧密克戎變異株)高度重疊、從鼻腔開(kāi)始的全呼吸道易感細(xì)胞解剖分布特點(diǎn)。

        該疫苗通過(guò)鼻腔噴霧方式接種,可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障,快速起效、持久保護(hù),對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的各種突變株具有突出的廣譜防護(hù)優(yōu)勢(shì)。 創(chuàng)新機(jī)制,科研攻關(guān)快速應(yīng)急響應(yīng)見(jiàn)成效 “2020年新冠疫情發(fā)生以來(lái),為盡快組織研制在點(diǎn)狀暴發(fā)疫情早期能快速填補(bǔ)防控薄弱點(diǎn)、提高免疫屏障的疫苗產(chǎn)品,福建省科技廳深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于疫情防控的系列重要講話和重要指示批示精神,按照福建省委省政府的決策部署,強(qiáng)化省科研攻關(guān)組職能,組建工作專(zhuān)班,單獨(dú)設(shè)置新冠病毒疫苗組,充分調(diào)動(dòng)全省科技資源和各方力量,組織開(kāi)展新冠疫苗科研攻關(guān)?!备=ㄊ】萍紡d廳長(zhǎng)陳秋立說(shuō)。

        為此,福建省科技廳快速摸排全省傳染病防治、病毒檢測(cè)、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)科研單位、企業(yè)和專(zhuān)家,在全國(guó)范圍內(nèi)較早啟動(dòng)征集疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目,疫苗研發(fā)方面重點(diǎn)依托廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì),從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開(kāi)展應(yīng)急攻關(guān)。同時(shí),堅(jiān)持“疫情急需,短期見(jiàn)效”“先研究,后立項(xiàng)”“邊研究,邊申報(bào)”原則,采取“特事特辦”,簡(jiǎn)化立項(xiàng)程序,啟動(dòng)實(shí)施疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)“1+N”項(xiàng)目,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新資金引導(dǎo)作用,激勵(lì)研發(fā)更多硬核成果。 聚焦缺乏高安全等級(jí)醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室這一突出難題,該廳積極融入全國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室整體布局,依托廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心等平臺(tái),謀劃并推動(dòng)建設(shè)廈門(mén)大學(xué)動(dòng)物及生物安全三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室。 通力合作,打通成果轉(zhuǎn)化多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié) “為加快新冠疫苗研發(fā)工作、推動(dòng)產(chǎn)品早日上市,福建省科技廳密切跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,全力跟進(jìn)做好課題立項(xiàng)、臨床前研究、申請(qǐng)批件、臨床研究、緊急使用等環(huán)節(jié)的服務(wù)保障工作。”陳秋立說(shuō)。 

        兩年多來(lái),福建省科技廳主要領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊(duì)赴科技部、國(guó)家衛(wèi)健委等部委專(zhuān)題匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展,邀請(qǐng)有關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)蒞閩專(zhuān)題調(diào)研,積極爭(zhēng)取在加快福建省新冠疫苗臨床試驗(yàn)和緊急使用等方面獲得更大支持;2021年福建莆田疫情期間,還多次帶隊(duì)奔赴莆田防控一線,向來(lái)閩指導(dǎo)的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組福建工作組推介“鼻噴新冠疫苗”,積極爭(zhēng)取在特定人群中緊急使用。 經(jīng)過(guò)努力,“鼻噴新冠疫苗”陸續(xù)完成了國(guó)內(nèi)I期、Ⅱ期和拓展臨床試驗(yàn),海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也于今年10月7日揭盲,并在11月11日、11月25日分別參加國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織的新冠疫苗視頻論證會(huì)后獲批緊急使用。 

         此外,福建省科技廳立項(xiàng)支持的另一疫苗項(xiàng)目“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”也在加快研制中。除疫苗產(chǎn)品外,該廳正同步推動(dòng)“廣譜抗新冠病毒口服藥3CL蛋白酶抑制劑GST-HG171”盡快上市,加快高效便攜快速“個(gè)人核酸居家自測(cè)試劑盒”項(xiàng)目投產(chǎn),加速基于紫外光病毒瞬滅技術(shù)的全國(guó)首套“紫外光催化復(fù)合消殺機(jī)”產(chǎn)業(yè)化。 

 (中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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